Procesos para Desarrollar en los Establecimientos Farmacéuticos Minoristas

Condiciones de infraestructura de la Farmacia-Droguería

Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación restringida, segura y permanecer limpios y ordenados.

Pisos. Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.

Paredes. Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

Techos. Los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización.

Áreas de almacenamiento. Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.

Iluminación. Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación.

Instalaciones eléctricas. Plafones en buen estado, tomas, interruptores y cableado protegido.

Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior.

Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando para ello termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.

Criterios de almacenamiento. Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica (medicamentos) en orden alfabético o cualquier otro método de clasificación, siempre y cuando se garantice el orden, se minimicen los eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante su almacenamiento. El sistema de segregación de los dispositivos médicos y medicamentos debe garantizar que el lote más próximo a vencerse sea lo primero en dispensarse.

Áreas de la Farmacia – ­Droguería

Dispondrá básicamente de las siguientes áreas:

• • Área administrativa, debidamente delimitada.
• • Área especial para la elaboración de preparaciones magistrales, que garantice las buenas prácticas del proceso.
• • Área de recepción y almacenamiento provisional de medicamentes, dispositivos médicos, productos autorizados y materia prima.
• • Área para el almacenamiento de las materias primas.
• • Área para el almacenamiento de medicamentes y dispositivos médicos.
• • Área para el almacenamiento de productos autorizados, independiente y separada del área de almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos.
• • Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial.
• • Área especial, debidamente identificada, para el almacenamiento transitorio de los medicamentos vencidos o deteriorados, que deban ser técnicamente destruidos o desnaturalizados.
• • Área para el almacenamiento de medicamentos fitoterapéuticos, cuando éstos se vendan al detal al público.
• • Área de dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos y productos autorizados.
• • Área de cuarentena de medicamentos, en ella también se podrán almacenar de manera transitoria los productos retirados del mercado.
• • Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la normatividad vigente.

Productos autorizados para comercializar en la Farmacia-Droguería

• • Los medicamentos alopáticos, homeopáticos, fitoterapéuticos incluidas las preparaciones magistrales de estos.
• • Dispositivos médicos.
• • Suplementos dietarios. Los productos que tengan estas características de acuerdo con la normatividad nacional vigente.
• • Cosméticos y similares. Cosméticos, productos de tocador e higiénicos.
• • Productos no contaminantes. Productos que no produzcan contaminación al medio ambiente, a las personas que laboran, los usuarios o los demás productos que se comercializan en el establecimiento.
• • Productos no riesgosos para la vida de los usuarios.

Los productos que no produzcan contaminación o pongan en riesgo la salud de los usuarios, que puede vender al detal la Farmacia­Droguería deben estar ubicados en estantería independiente y separada.