Infraestructura física de los Servicios Farmacéuticos

Sistema de Gestión de Calidad para la Farmacia Infraestructura física de los Servicios Farmacéuticos

El servicio farmacéutico hospitalario estará ubicado en un área de la Institución Prestadora de Servicios de Salud de fácil acceso y dimensiones determinadas por el volumen de las actividades, el número y tipo de procesos propios del servicio farmacéutico que se adelanten en la institución y el número de trabajadores que laboren en el servicio farmacéutico. Deben estar alejados de fuentes de contaminación o ruido excesivo. Esta área tendrá básicamente las siguientes características:

Condiciones locativas de los servicios farmacéuticos

Los locales deben contar con área física exclusiva, independiente, de circulación restringida, segura y permanecer limpios y ordenados.

Pisos. Los pisos deben ser de material impermeable, resistente y contar con sistema de drenaje que permita su fácil limpieza y sanitización.

Paredes. Las paredes y muros deben ser impermeables, sólidos, de fácil limpieza y resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.

Techos. Los techos y cielo rasos deben ser resistentes, uniformes y de fácil limpieza y sanitización.

Áreas de almacenamiento. Las áreas para el almacenamiento de medicamentos y dispositivos médicos deben ser independientes, diferenciadas y señalizadas, con condiciones ambientales, temperatura y humedad relativa controladas.

Iluminación. Debe poseer un sistema de iluminación natural y/o artificial que permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y dispositivos médicos y un buen manejo de la documentación.

Instalaciones eléctricas. Plafones en buen estado, tomas, interruptores y cableado protegido.

Ventilación. Debe tener un sistema de ventilación natural y/o artificial que garantice la conservación adecuada de los medicamentos y dispositivos médicos. No debe entenderse por ventilación natural las ventanas y/o puertas abiertas que podrían permitir la contaminación de los medicamentos y dispositivos médicos con polvo y suciedad del exterior.

Condiciones de temperatura y humedad. Los sitios donde se almacenen medicamentos deben contar con mecanismos que garanticen las condiciones de temperatura y humedad relativa recomendadas por el fabricante y los registros permanentes de estas variables, utilizando para ello termómetros, higrómetros u otros instrumentos que cumplan con dichas funciones.

Criterios de almacenamiento. Los dispositivos médicos y los medicamentos se almacenarán de acuerdo con la clasificación farmacológica (medicamentos) en orden alfabético o cualquier otro método de clasificación, siempre y cuando se garantice el orden, se minimicen los eventos de confusión, pérdida y vencimiento durante su almacenamiento. El sistema de segregación de los dispositivos médicos y medicamentos debe garantizar que el lote más próximo a vencerse sea lo primero en dispensarse.

Áreas del servicio farmacéutico

De acuerdo con el grado de complejidad del servicio farmacéutico, deberá tener las siguientes áreas:

Áreas del servicio farmacéutico de baja complejidad

• Área administrativa, debidamente delimitada.
• Área de recepción de medicamentos y dispositivos médicos.
• Área de cuarentena de medicamentos.
• Área adecuada para almacenamiento, teniendo en cuenta los tipos de productos que se van a distribuir y/o dispensar.
• Área independiente y segura para el almacenamiento de medicamentos de control especial.
• Área para la dispensación de medicamentos y entrega de dispositivos médicos.
• Área debidamente identificada para el almacenamiento de medicamentos que deben ser destruidos o desnaturalizados, por vencimiento o deterioro.
• Área destinada para el almacenamiento de productos rechazados, devueltos y retirados del mercado.
• Área para manejo y disposición de residuos, de acuerdo con la reglamentación vigente.

Áreas del servicio farmacéutico de mediana y alta complejidad

Por su parte, los servicios farmacéuticos de alta complejidad, además de las áreas establecidas para los servicios farmacéuticos de baja complejidad, adicionalmente contará con las siguientes áreas:

• Área independiente y diferenciada para la elaboración de una o varias de las preparaciones magistrales siguientes: mezcla de nutrición parenteral; mezcla y/o adecuación y ajuste de concentraciones de medicamentos oncológicos; preparaciones estériles; adecuación y ajuste de concentraciones de otros medicamentos para cumplir con la dosis prescrita y radiofármacos.
• Área de Reempaque y reenvase.
• Área para la segregación, disposición en cajetines y distribución de medicamentos en Dosis Unitaria.
• Área para la realización de actividades relacionadas con los programas de Farmacovigilancia, Atención farmacéutica, cuando se ofrezca a los pacientes que la requieran.