Clasificación según frecuencia de aparición

El Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS), según la frecuencia de aparición (incidencia), establece la siguiente clasificación para las RAM:

• Muy frecuente: Se producen con una frecuencia mayor o igual a 1 caso cada 10 pacientes que entran en contacto con el medicamento. (≥ 1/10)

• Frecuente: Se producen con una frecuencia mayor o igual que 1/100 pero menor que 1/10. (1/100 y < 1/10))

• Infrecuente: Se producen con una frecuencia mayor o igual a 1/1.000 pero menor de 1/100. (≥ 1/1.000 y < 1/100)

• Rara: Se producen con una frecuencia mayor o igual a 1/10.000 pero menor que 1/1.000. (≥ 1/10.000 y < 1/1.000)

• Muy rara. Se producen con una frecuencia menor de 1/10.000. (<1/10.000)

Es así como las reacciones raras y muy raras, requieren exposiciones en grupos numerosos (iguales o mayores a 10.000), los cuales no se alcanzan en los ensayos clínicos, es decir, las reacciones raras y muy raras, suelen aparecer cuando los medicamentos son utilizados en su etapa de comercialización y por lo general, cuando estos llevan varios años de ser utilizados en grandes poblaciones.

Este tipo de reacciones (raras y muy raras), suelen ser serias (o graves) en términos de seriedad, por lo cual, su detección y notificación son importantes para efectos de su posterior gestión. Los ensayos clínicos, debido a las limitaciones de su alcance, diseño y población, no son sensibles para detectar reacciones adversas raras o muy raras.