Eventos adversos a medicamentos (EAM)

También conocidos como acontecimientos adversos, corresponden a cualquier suceso médico desafortunado, no intencionado, que ocurre durante el tratamiento con un medicamento, causando afectación a la calidad de vida de un individuo, daño, malestar, deterioro de la salud, discapacidad o incapacidad, pero que no tiene relación causal directa con ese tratamiento, aunque se observa coincidencia en el tiempo.

Es decir, a pesar de que el medicamento sospechoso esté implicado como posible causa del evento, no es definitivo que este haya sido en efecto la causa definitiva (probada).  En este sentido, lo que ocurre a priori a un análisis (de información), son en efecto, eventos o acontecimientos adversos, ya que, a pesar de sospechar de un medicamento como la causa de un efecto no deseado, aún no se ha establecido una clara relación de asociación entre la administración o uso del medicamento (sospechoso) y la aparición del efecto no deseado.