Marco normativo vigente

Decreto 780 de 2016. Decreto Único Reglamentario del Sector Salud y Protección Social. Derogó el Decreto 2200 de 2005, el cual reconoce al servicio farmacéutico como servicio en salud, designando sus objetivos, responsabilidades, clasificación y procesos que debe desarrollar, dentro de lo cual se menciona el desarrollo del programa de farmacovigilancia institucional.

Resolución 1403 de 2007. Establece el modelo de gestión del servicio farmacéutico. Determina las responsabilidades del servicio farmacéutico con respecto a la implementación del programa institucional de farmacovigilancia.

Resolución 3100 de 2019. Determina el conjunto de estándares y requisitos mínimos para habilitar los servicios en salud, destacando como requisito la gestión de riesgo relacionado con el uso de medicamentos.

Decreto 677 de 1995.  Reglamenta el régimen de registros y licencias, el control de calidad, así como el régimen de vigilancia sanitaria de medicamentos, cosméticos, preparaciones farmacéuticas a base de recursos naturales, productos de aseo, higiene y limpieza y otros productos de uso doméstico y se dictan otras disposiciones sobre la materia. En su Artículo 146, establece que el INVIMA reglamentará lo relativo a los reportes de información, su contenido y periodicidad.